Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - kandidijaza - antimikotika za sustavnu uporabu - liječenje od invazivnog kandidijaze kod odraslih i pedijatrijska bolesnika u dobi od 1 mjeseca do < 18 godina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni artritis Энбрел u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. Энбрел može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Энбрел je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Энбрел, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. Ювенильным идиопатическим artritis tretman poliartritis (reumatoidni faktor-pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od dvije godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. Энбрел nije studirao kod djece u dobi manje od dvije godine. psorijatični artritis liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Энбрел je pokazala da poboljšanje fizičke funkcije u bolesnika s псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi ovog bolesti. Аксиальный спондилоартрит ankilozantni спондилоартрит (ac) tretman za odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита tretman za odrasle osobe s teškim ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). Бляшковидный liječenje psorijaze odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-svjetlom (puva). vrtić бляшковидный psorijaza liječenje kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od šest godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudin - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - epivir je indiciran kao dio antiretrovirusne kombinirane terapije za liječenje odraslih osoba i djece s virusom humane imunodeficijencije (hiv).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karcinom, bazalna stanica - antineoplastična sredstva - erivedge indiciran za liječenje odraslih bolesnika s simptomatske метастатической базальноклеточной karcinom - местнораспространенного базально srpastih stanica karcinom neprikladne za kirurško liječenje ili radioterapije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - liječenje akutne limfoblastične leukemije (all) u pedijatrijskih bolesnika koji imaju relapsed ili su vatrostalne nakon najmanje dva prethodnog režima i gdje nema drugih mogućnost liječenja predviđa da će rezultirati trajan odgovor. sigurnost i učinkovitost procijenjeni su u ispitivanjima bolesnika ≤ 21 godina kod početne dijagnoze.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidaza beta - fabry-ovu bolest - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - fabrazyme je indiciran za dugoročnu zamjensku enzimsku terapiju u bolesnika s potvrđenom dijagnozom fabryove bolesti (nedostatak α-galaktozidaze-a).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburicaseom - hiperuricemija - svi ostali terapeutski proizvodi - liječenje i profilaksa akutnog hiperuricemija, kako bi se spriječilo zatajenje bubrega u odraslih, djece i adolescenata (u dobi od 0 do 17 godina) s hematološke zloćudne bolesti s veliku tumorsku i riziku od brzog tumorske lize ili skupljanja u početka kemoterapije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis b površinski antigen - hepatitis b; immunization - cjepiva - fendrix je indiciran u adolescenata i odraslih osoba u dobi od 15 godina pa nadalje za aktivnu imunizaciju protiv infekcije virusom hepatitisa b (hbv) uzrokovane svih poznatih podvrsta u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (uključujući pre-hemodijaliza i hemodijalizi bolesnika).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - smanjenje trajanja нейтропении i frekvencije фебрильной нейтропении kod pacijenata s utvrđenim цитотоксической kemoterapije na maligni tumori (osim kroničnog миелоидного leukemije i миелодиспластических sindromi), kao i smanjenje trajanja нейтропении pacijenti koji primaju миелоаблативную terapiju s naknadnim transplantacija koštane srži se smatra rizičnim duge teške нейтропении. sigurnost i učinkovitost filgrastima slične su kod odraslih i djece s citotoksičnim kemoterapijom. mobilizacija stanica prethodnika periferne krvi (pbpcs). kod djece i odraslih osoba s teškim urođenim, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, produljena primjena филграстима ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. liječenje otpornog нейтропении (cnd ≤ 0. 5 x 109/l), a teška ili рецидивирующими infekcijama, produljena primjena филграстима ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge terapijske opcije zagubljen.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - fuzeon je indiciran u kombinaciji s druge antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1 zaraženi pacijenti koji su liječeni i nije uspjelo na režima koja sadrži barem jedan lijek iz svake od sljedećih antiretrovirusne klase: inhibitori proteaze, nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze i -inhibitori ili koji podnosite prethodne antiretrovirusne režima. prilikom donošenja odluke o novom načinu rada za pacijente koji nisu антиретровирусные lijekovi, treba pažljivo razmotriti povijest liječenja za pojedinog pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim ljekovitim proizvodima. gdje je to moguće, ispitivanje otpora može biti prikladno.